1、負(fù)責(zé)獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)的查閱、圖譜解析及工藝路線設(shè)計(jì)，完成藥物合成小試及工藝優(yōu)化；
2、負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，并進(jìn)行結(jié)果分析和匯報(bào)；
3、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的具體實(shí)施，完成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集與匯總、整理相應(yīng)的資料，并進(jìn)行工藝交接；
4、清晰、完整地做好實(shí)驗(yàn)記錄，并撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告書。
工作地點(diǎn)：上海閔行區(qū)元江路525號(hào)1號(hào)樓8-10F
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聯(lián)系電話：021-34120988
1、負(fù)責(zé)原料藥和制劑的質(zhì)量研究項(xiàng)目，使用分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究等工作；
2、整理項(xiàng)目原始記錄、計(jì)算表格及相關(guān)文件，保證其合規(guī)性、真實(shí)性和完整性；
3、負(fù)責(zé)撰寫和審核項(xiàng)目文件，包含但不限于項(xiàng)目中各物質(zhì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方法學(xué)驗(yàn)證方案等；
4、根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求整理并撰寫相應(yīng)的注冊(cè)申報(bào)資料。
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1、負(fù)責(zé)制定制劑實(shí)驗(yàn)方案，并組織實(shí)施制劑處方工藝研究的相關(guān)工作；
2、負(fù)責(zé)解決制劑項(xiàng)目的技術(shù)難點(diǎn)，在實(shí)驗(yàn)室開發(fā)階段能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決相關(guān)問題，保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行；
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄的撰寫與審核，并對(duì)其真實(shí)性、完整性、溯源性負(fù)責(zé)；
4、負(fù)責(zé)制劑部分申報(bào)資料的撰寫與修改。
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